麻豆 足交 告别每天打胰岛素?每周一次,超长效胰岛素可灵验降糖,同期登上NEJM和The Lancet!
▎药明康德本色团队剪辑麻豆 足交
当患者胰岛功能缓缓衰竭、口服降糖药诊治效果欠安,外源性胰岛素补充诊治狠恶常有必要的。日前,在西班牙马德里开展的2024年第60届欧洲糖尿病议论协会年会(EASD)上发表的两项议论标明,不论是2型糖尿病也曾1型糖尿病,每周打针一次的新式胰岛素(efsitora alfa)的控糖效果非劣效于逐日一次的胰岛素。议论限度同步登上巨擘医学期刊《新英格兰医学》(NEJM)和《柳叶刀》(The Lancet)。
EASD行为欧洲规模最大、极负著明的糖尿病大会之一,本年以“线上+线下”神气缔造了80余场专题会,涵盖1000余篇摘抄。ESAD的最新科学施展(Late Breaking Abstracts,LBA)专场展示了多项重磅议论施展。《医学新视点》为您清点了本次大会通盘LBA详备摘抄和部分临床热点主题理论讨教贵府,涵盖155项议论,以飨读者。扫描下方二维码,即可获取贵府全文
Efsitora alfa(efsitora)是每周打针一次的新式胰岛素,由胰岛素肽盘问与东说念主源的Fc片断贯穿而成。既往其筹商诊治效果已在1期或2期临床考研中得到考据,这次揭晓的是3期考研要道数据,其中明确efsitora用于2型糖尿病患者的疗效和安全性议论发表于NEJM。
议论东说念主员开展了一项为期52周的,平行瞎想、绽开标签、达标诊治3期临床考研。议论纳入了既往未领受过胰岛素诊治(使用过1~3种口服降糖药理会诊治至少3个月,但未能达到降糖筹画)的2型糖尿病成东说念主患者928例,患者以1:1的比例飞速被分派领受efsitora(466例)或德谷胰岛素(462例)。
丝袜porn议论东说念主员发现,诊治52周时,efsitora组与德谷胰岛素组平均糖化血红卵白(HbA1c)预估诊治各异为-0.09%,95%CI:-0.22~0.04,降糖效果达到非劣效性(议论预设非劣效性界值为0.4%),即efsitora降糖效果非劣于德谷胰岛素,具体来说:
Efsitora组:平均HbA1c水平从基线时的8.21%镌汰至6.97%,台湾SWAG较基线下跌了1.26%;
德谷胰岛素组:平均HbA1c水平从基线时的8.24%镌汰至7.05%,较基线下跌了1.17%。
筹商到越来越多的指南和共鸣淡薄早期使用胰高血糖素样肽-1受体忻悦剂(GLP-1RA)诊治糖尿病,因此议论东说念主员进一步对比使用GLP-1RA、未使用GLP-1RA患者的降糖效果,发现不论是否使用GLP-1RA,efsitora降糖效果仍非劣于德谷胰岛素,其中efsitora组第48~52周达到筹画血糖范围水平(3.89~10.00 mmol/l)的技术比为64.3%,而德谷胰岛素组为61.2%。
安全性方面,efsitora组和德谷胰岛素组低血糖合座发生率一样,包含具有临床意旨(2级)和严重(3级)的低血糖,差异为0.58起/东说念主-裸露年和0.45起/东说念主-裸露年。其中efsitora组未讨教严重低血糖事件,而德谷胰岛素组讨教了6起。
从限度来看,efsitora并不会导致过多的2型糖尿病患者具有临床意旨的低血糖发作,那么,efsitora在1型糖尿病患者中的诓骗效果若何呢?本年5月,efsitora在1型糖尿病患者中开展的3期考研QWINT-5议论完成,该限度已负责发表于The Lancet。令东说念主惊喜的是,QWINT-5议论标明,关于1型糖尿病成东说念主患者,在镌汰HbA1c水平淡面,每周一次的efsitora非劣效于德谷胰岛素。但需要存眷的是,领受efsitora诊治的患者归拢2级或3级低血糖的发生率更高,严重低血糖的发生率也更高,昔日需要对1型糖尿病患者使用efsitora的启始剂量、剂量优化等开展脱落的评估。
NEJM发表的同期社论进一步指出:“淌若使用efsitora是安全的,那么应进一步筹商在躯壳行为未便(如躯壳残疾)的糖尿病患者中诓骗efsitora,因为这部分东说念主群打针胰岛素更艰辛,他们频频需要其他东说念主的匡助,超长效胰岛素的引入,将成心于患者弥远保管血糖理会。”
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参考贵府
[1] Carol Wysham, Harpreet S Bajaj, Stefano Del Prato, et al. Insulin Efsitora versus Degludec in Type 2 Diabetes without Previous Insulin Treatment.NEJM. Published September 10, 2024. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2403953
[2] Bergenstal, Richard M et al. Once-weekly insulin efsitora alfa versus once-daily insulin degludec in adults with type 1 diabetes (QWINT-5): a phase 3 randomised non-inferiority trial. The Lancet, https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)01804-X/abstract
[3] Irwin Brodsky. A New Once-Weekly Insulin — Its Effectiveness and Safety. NEJM. Published September 10, 2024. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2410551.
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